汉森四磨汤有致癌物 为婴幼儿常用药

2013-04-25来源 : 互联网

婴幼儿用药安全问题一直势态都不是很明朗,近日有爆出汉森制药中的四磨汤含有一级致癌物,而这四磨汤大部分的消费群体都来自于婴幼儿,我们一起来看看究竟是怎么回事?

作为汉森制药(002412,收盘价22.32元)的独家专利,四磨汤在2012年为汉森制药贡献了三分之二以上的总收入,毛利率高达81%,是公司的拳头产品。然而四磨汤的其中一味成份槟榔,却早在2003年就被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物,其定义为“对人体有明确致癌性的物质或混合物”!且近年来众多研究也证明,槟榔对人体致癌的流行病学上有充分证据。然而汉森制药却从未披露过,也未在药品说明中揭示过致癌的风险。

引发口腔癌等多种癌症

许多研究也表明,经常咀嚼槟榔会明显增加口腔粘膜病变的可能性,提高口腔癌的发病率。2011年《中华口腔医学研究杂志》(电子版)中翦新春,张彦的文章《咀嚼槟榔与口腔黏膜下纤维性变及口腔癌的研究进展》中提到,在槟榔流行的国家和地区中,口腔癌的发病率名列前茅。

印度是世界上槟榔消耗的最大国,在印度孟买的一个大规模的调查中,有33.0%的人咀嚼不同品牌的槟榔。因此,印度口腔癌的发病率居世界第一位。在巴布亚新几内亚,接近60%的居民咀嚼槟榔,该国口腔癌的发病率位居世界第二。口腔癌发病率为世界第三的所罗门岛,居民咀嚼槟榔比例亦较高。在嚼槟榔盛行的我国台湾,口腔癌发病率也很高,其中每10万男性居民中就有27.4例口腔癌患者。

槟榔为四磨汤重要成分

四磨汤是汉森制药独家专利产品。据汉森制药网站介绍,四磨汤口服液源于明代古方《痘疹金镜录》中所载秘方“四磨饮”。该产品在治疗肠胃动力不足所致的便秘、腹胀腹痛、消化不良等方面疗效显著,是增强婴幼儿肠胃功能以及促进产后、腹部手术后肠功能恢复的首选药物,也是一种目前市场上唯一的复合型肠胃动力药,多次被评为“湖南名牌产品”、并多次荣获“湖南省产品质量奖”。

四磨汤对于汉森制药有着至关重要的作用,是其销售收入的主要构成部分。数据显示,四磨汤2007~2012年的销售收入分别为1.10亿元、1.63亿元、2.01亿元、2.41亿元、2.77亿元、3.36亿元,占同期主营业务收入分别为65.81%、69.15%、71.17%、70.05%、69.2%、68.71%。从数据来看,四磨汤近年来占汉森制药收入的六成以上,且销售收入在逐年增加。

2010年5月25日汉森制药登陆A股市场,募资资金6.8亿元,超募资金为5.02亿元。募集资金的主要用途为口服液及胶囊生产线技术改造工程项目,预计投资总额1.55亿元,项目规模包括2亿支四磨汤口服液、0.5亿粒银杏叶胶囊、0.5亿粒缩泉胶囊。去年10月,汉森制药对募投项目追加投资1.31亿元,该项目总投资额为2.86亿元。

说明书不良反应不明确?

从汉森制药四磨汤口服液的网站中,四磨汤口服液说明书中对该产品的成份介绍为木香、枳壳、槟榔、乌药,其中槟榔赫然列于成份中的第三位!然而将一级致癌物作为原料的产品,却在整个说明书中对其致癌性只字未提。四磨汤说明书中不良反应里的说法是“尚不明确”,而禁忌中仅提到了“孕妇、肠梗阻、肠道肿瘤、消化道术后禁用”。

槟榔于2003年即被IARC认定为一级致癌物,但在2010年汉森制药上市的招股说明书中并未有槟榔致癌的表述。汉森制药招股说明书中,对其生产所需的主要中药材的表述为“均为常规普通产品,价廉易得。”在四磨汤口服液的市场前景中,提到槟榔导滞、杀虫、利水,但未提及槟榔的毒性。

更值得注意的是,四磨汤的一大消费群体竟为婴幼儿。在四磨汤口服液说明书的功能主治一栏写到:“顺气降逆,消积止痛。用于婴幼儿乳食内滞证,症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘;中老年气滞、食积证,症见脘腹胀满、腹痛、便秘;以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。”在用法用量中,也规定了婴幼儿的用量,其中新生儿一次3~5ml,一日3次,疗程2天;幼儿一次10ml,一日3次,疗程3~5天。

而在四磨汤网站中一幅巨大的宣传页面中,也有“呵护宝宝肠胃健康,促进消化吸收”的字样,且四磨汤也有专门针对婴幼儿的包装盒。可以看出,四磨汤首将婴幼儿定为第一消费群体。

据四川一位不愿具名的医生介绍,婴幼儿各方面还没有发育成熟,抵抗力差,很多药物若含有不同化学成分物质,如果不注意使用对于婴幼儿的发育都可能会有不良影响。

机构扎堆买入

由于四磨汤销售增长迅速,汉森制药受到众多投资机构的青睐,近期前往公司调研的人络绎不绝。据了解该公司的私募人士表示,由于四磨汤一直满负荷生产,供不应求,今年年内即将投产的四磨汤新产能也成为不少机构关注的焦点。大家都很关注新产能投产的情况,普遍预计今年内新产能将能投产,因此去公司调研的机构也比较多。

汉森制药2012年年报中可以看出,包括上投摩根、金鹰基金、兴业全球、银石投资、第一创业、东方证券等多家基金、私募、券商都曾调研过公司。

与此同时,券商分析师也多次出具研究报告看好汉森制药及其主打产品四磨汤。在今年3月21日中银国际分析师王军发布的汉森制药调研报告中,更认为四磨汤收入将迈向10亿元。该报告提道:“四磨汤口服液是公司拥有专利的特效验方品种,适用人群广泛,所在消化系统用药领域的市场空间巨大。四磨汤现已进入8个省市的基药增补目录,渐现放量增长趋势。我们预计在目前8个省市的持续增长、新拓展省市的增量以及产品提价的因素共同推动下,该产品未来3年将进入高速增长阶段,2013~2015年的收入复合增长率将达到44%,到2015年收入将达到10亿元,成为我国为数不多的年销售收入10亿元的中药大品种。”

除了中银国际外,兴业证券、宏源证券等也都对公司进行了跟踪并发布了相关研报,宏源证券在其年初的报告中表示:“四磨汤口服液之前产能1.05亿支,通过技改之后产能达到1.5亿支,公司在2012年通过对募投项目追加投资的议案,扩大了公司主要产品四磨汤口服液、缩泉胶囊、银杏叶胶囊的产能,预计在2013年年中完成,届时四磨汤口服液的总产能达到5亿支,项目投产后,在有效缓解四磨汤口服液产能不足的同时,可以扩大银杏叶胶囊、缩泉胶囊等的产能,从而打造更多的产品线。二线品种受益于基药放量,未来将有望持续高增长。”

截至今年3月31日,汉森制药前十大流通股东中齐聚了九家机构,其中上投摩根阿尔法持股238.96万股位列第一大流通股股东,汇添富医药、万家和谐增长分别持有162万股、150万股位列第二、第三大流通股东。平安财险、第一创业证券、中融增强42号、东海精选2号集合理财为一季度新进前十大的流通股股东。

汉森制药回应“需再了解”

与此同时,《每日经济新闻》也致电汉森制药董秘刘厚尧。

NBD:四磨汤四种药物的配方占比是多少?

刘:不方便透露,这个很专业,我讲不清,也不能透露。

NBD:其中有一味药是槟榔,是吧?

刘:嗯。

NBD:槟榔在2003年就被世界卫生组织定义为一级致癌物,你知道这个事情吗?

刘:具体的情况你可以写下来给我,这方面我不专业。致癌物那就多了呢。

NBD:但是它是一级致癌物,一级致癌物就是“对人致癌”的物质。

刘:我要向相关人员再了解下,现在没办法回答你,我正在开会。

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