315特别策划 儿童用药制定量化标准迫在眉睫

2013-03-13来源 : 互联网

  用药安全一直是广大市民关注的头等大事,特别是青少年儿童用药安全,更是重中之重。如何更好地优化青少年儿童用药环境,市政协委员马林霞建议,家长应加强用药安全知识的学习,才能更好地指导孩子用药。同时,加强药品零售渠道监管,建立过期变质药品回收机制。

  目前市面上绝大多数药物说明书中对于儿童用量及禁忌语焉不详,原因在于缺少相应的药物试验。实况:为什么企业不去开发,因为新药研发前期成本投入非常大的,但是像是心血管降血压上市以后市场利润是非常巨大的,但儿童用药上市以后利润非常低。

  去年5月17号国家药监局下发通知,要求对优卡丹等含有盐酸金刚烷胺的非处方药说明书进行修改,明确注明一岁以内禁用,但通知下发五天后,东广记者张怡在药店采访发现,药品说明书还没有修改,很多销售人员对于相关规定也并不知情。

  实况:(优卡丹一岁左右的小朋友能吃吗?)一岁啊,可以啊(这个盐酸金刚烷胺吃了没有问题的吧)应该没有问题吧,这有啥问题啊,如果通知说不好吃老早收上去了

  目前儿童药品存在种类不足、剂型缺少,说明不完备等诸多问题,专家呼吁,加快推进儿童专用药品研发,完善相关药品说明。请听报道。

  时隔近一年,记者再次走访部分药店,销售的优卡丹等药物的说明书已经注明一岁以下禁用,大部分销售人员会对购买者主动提示,但依然有个别人对于药品使用禁忌不清楚。

  实况:优卡丹有吗?就这个?11个月能吃吗?可以吃,这是冲的。

  不要吃,这个对肝肾有副作用,一岁以下不能用。

  事实上,有关儿童安全用药的问题一直存在。而优卡丹、好娃娃等含有盐酸金刚烷胺的儿童感冒药,这次被点名,原因就在于在说明中没有明示其成分可能对新生儿及一岁以下婴儿产生的毒副作用。上海儿童医院药学部主任沈阳说,目前市面上绝大多数药物说明书中对于儿童用量及禁忌语焉不详,原因在于缺少相应的药物试验。

  实况:一个新药的产生必须是从动物做的人身上,儿童做临床试验的寥寥无几,如果没有这些参数,药品说明书上就没有儿童用药的标识、要呼吁,政府出台一些政策,鼓励企业研发新药,尤其是现在上市的药品进行再评价。

  除了不时爆出的各种药品安全问题外,儿童用药存在另一个隐患,就是儿童药品剂型短缺问题严重,我国3500个常用药物制剂品种中,90%的药品没有儿童剂型,儿童处方药所占比重不足3%,目前最缺的就是儿童专用的皮肤药、鼻腔用药以及眼药。家长都有过连猜带蒙给孩子用药的经历。

  实况:前几天我女儿身上发疹子,开了一种叫艾落松的药膏,医生说药量不能多,要适量,我就搞不清楚这个适量该是多少,在领孩子看病的过程中经常会遇到这种事。

  很多家长说,适量、酌情这样的说明,还算简单的,最难办的是掰药片,要根据孩子的体重掰出四分之一或是三分之一的药片,这就绝对是技术活了。沈阳说,问题的症结在于药企生产儿童专用药的积极性不高。

  实况:为什么企业不去开发,因为新药研发前期成本投入非常大的,但是像是心血管降血压上市以后市场利润是非常巨大的,但儿童用药上市以后利润非常低。不足以抵消它前期的成本。

  一项调查显示,上海、重庆等地的聋哑学校中,七成左右的孩子是因为小时候患病后,药物使用不当而造成残疾,上海儿童保健所副主任医师陈津津介绍,作为监护人,家长也要建立起正确的儿童用药观念。

  实况:家长对三岁以内的很金贵,知道一定要用儿童专用药,孩子上学了可能觉得这是小大人了,我能用的她肯定也能用。家里没有幼儿的滴剂就把自己的药片掰一掰。

  今年两会上,很多代表委员呼吁,尽快出台我国儿童基本药物目录,实施儿童基本药物制度,希望孩子们不仅有药可用,更要用的安全。

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